一、什么是IRIS认证

IRIS认证（International Railway Industry Standard）是铁路行业的国际质量管理体系认证，专门针对轨道交通设备供应链企业设计。它由欧洲铁路行业协会（UNIFE）主导开发，旨在提升铁路行业的产品质量、安全性和可靠性，已成为全球铁路行业广泛认可的供应商标准之一。

二、IRIS认证的标准

ISO 22163：2023，以 ISO 9001:2015 为基础，增加铁路行业专属要求（如RAMS/LCC、项目管理、配置管理），形成“通用+行业”双层标准结构

三、新版标准的核心要求

1、全生命周期管理

覆盖设计、生产、运营、维护全流程，强调产品安全性、可靠性及经济性，强制要求开展RAMS/LCC分析（可靠性、可用性、可维护性、安全性及生命周期成本）

2、过程导向与强制流程

采用乌龟图模型定义过程输入/输出/资源/指标，要求建立 22个强制过程，包括：

• 风险管理（KO项??）

• 项目管理（KO项??）

• 供应链管理（EPPPS）

• 首件检验（FAI）
  

  3、风险驱动思维

  基于风险的决策贯穿条款4-10（组织环境至改进），要求运用

FMEA/FMECA等方法预防故障，并整合ISO 31000风险管理原则

四、哪些企业可以申请IRIS认证

第一类：铁路车辆及部件制造

如整车制造商（高铁、地铁车辆）、关键部件供应商（转向架、制动系统、牵引系统、信号设备、车门系统等）

第二类：轨道交通基础设施

涉及轨道、供电系统、通信信号设备的设计与施工企业

第三类：维修与技术服务

包括动车段（列车日常检修）、大修工厂（翻新与重造）、机务段/车辆段（大型部件维修）等

第四类：配套服务与供应

如测试设备供应商、工具制造商、分销商及总包服务商

五、IRIS体系认证的时间周期

ISO 22163初次认证的最短体系运行时间明确为6个月，从体系运行开始到一二阶段审核一直到取证大约需9个月。

六、什么是简易版、什么是完整版？

七、没有什么体系基础，有没有可能取得IRIS认证？

没有体系基础，内部又没有专业人士，想要顺利通过权威的IRIS认证靠自己肯定是不行的，这个认证是不可能像ISO 9001一样靠“外卖”，需要请专业的咨询公司到企业做授人以“渔”式的辅导。

八、有多少家机构可以发IRIS的证书？

到目前为止，全球一共有17家认证机构可以发IRIS的证书。

九、通过IRIS认证的好处

• 全球供应链通行证
  IRIS认证是进入国际铁路巨头（如西门子、阿尔斯通、中国中车）供应链的强制门槛。未通过认证的企业将丧失竞标资格，无法参与全球轨道交通项目的合作与竞争

• 统一行业标准，减少重复审核
  取代了以往各巨头自有的供应商评估体系（如庞巴迪、西门子独立标准），实现“一次认证、全球通用”，显著降低企业应对多套标准的成本

十、证书的时效

IRIS证书有效期为3年，自认证通过之日起计算，证书需通过年度监督审核维持有效性：监督审核频率：每年1次，未通过监督审核：证书将被暂停或撤销，第3年到期前需完成全面再认证审核，流程与初次认证相同，未按时再认证则证书失效，需重新申请。

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