2025年8月31日，国家认证认可监督管理委员会发布了新版的《质量管理体系认证规则》，虽然从法律层面上只是一个规则，但却有近1000家的认证机构、超10万名的审核员、超86万家的获证企业受此直接影响。为规范行业、抵制内卷，2025版的《质量管理体系认证规则》的要求更细、更严、更专业，相信也更能让质量管理体系认证发挥——助力各行各业的高质量发展的价值！作者整理了“十二大要点、三大趋势”以此共勉。
第1部分 十二大要点
1、关于生效时间
2025年8月31日，国家认证认可监督管理委员会发布了新版的《质量管理体系认证规则》，该文件替代的是2016版国家认监委2016年第20号公告发布 的旧版规则，新版规则自2026年1月1日起正式实施，旧版规则同时废止，2025年8月31日起至2025年12月31日为认证规则换版过渡期，新旧版规则并行适用。
但值得关注的是，对于认证机构管理体系认证证书发证数量不能大于审核员数量*50的规定，其实是放宽到了2026年12月31日。
2、大约会有多少认证机构与取证组织受影响？
根据2025年9月5日央视新闻报道的数据显示，质量管理体系认证是应用范围最广的认证制度,目前,我国共有质量管理体系认证机构939家,质量管理体系认证证书约86.1万张,超过全球总量的三分之一,涉及获证企业84.2万家。
3、本规则的起草依据
《中华人民共和国认证认可条款》与《认证机构管理办法》
4、本规则的认证依据
在中国境内开展ISO 9001与GB/T 19001的认证活动，在境内开展时不适用。
特殊行业的质量管理体系活动，例如IATF 16949、ISO 22163，部分条款适用。
5、增加的对认证机构认证业务范围的审核员要求
具备2名（含）以上QMS专业领域审核员，兼职、专职均可，如果没有，则不能开展该领域的QMS认证活动。
6、认证审核员获得专业领域审核能力的五条途径，满足其一均可
序号 | 途径 | 中低风险 | 高风险 |
1 | 相关专业毕业 | 大专+1年专业质量技术工作经历 | 大专+3年专业质量技术工作经历 本科+2年专业质量技术工作经历 |
2 | 非相关专业毕毕业 | 大专+3年专业质量技术工作经历 | 大专+5年专业质量技术工作经历 本科+4年专业质量技术工作经历 |
3 | 相关职称 | 中级 | 高级 |
4 | 相关业务范围审核经历 | 相关业务范围4次10人日审核 | 相关业务范围6次20人日审核 |
5 | 质量标准技术工作经历 | 1项 | 2项 |
7、对审核员的工作量限制，抵制过度内卷
每个审 核员参加包括QMS在内的管理体系现场审核时间的总和不应超过 180 天/周期年，人均每个审核员匹配的包括QMS在内的 管理体系有效认证证书总数不应超过50张/周期年。
重要提醒：
（1）这里的天数是指所有的管理体系审核的天数，如果一位审核员有多个体系的注册资格，指的是多个管理体系的总天数相加不能超过180天，这里的证书数指的是所有管理体系的证书数，包括子证书也单独算一张
（2）这里的天数指的是现场审核的天数之和
（3）这个天数的统计是不包括产品认证和服务认证的审核天数的
8、关于认证的收费标准的收费方式
明确规定需公开：认证收费标准
认证费用应由认证委托人向认证机构直接支付
9、认证机构和获证组织需共同承担风险？
认证机构：承担资质注销或被撤销由此导致的获证组织在合同上约定或法律认定的经济损失。
获证组织：选择的认证机构资质被撤销而带来的认证活动终止、认证证书无法使用的风险。
10、关于审核人日时长、审核天数以及一二阶段间隔规定
（1）明确规定一个审核人日为8小时，且不应通过增加工作日的工作小时数以减少审核人日数。（意味着不能通过加班延长单日的审核时长，来减少审核人日）
（2）原2016版规则设有1-5人档，审核人天为1.5天，以及6-10人档，审核人天为2天，而2025版直接将15人以下归为一档，审核人天为2.5天。这让原10人以下的小企业在申请认证时审核人天增加，同时也意味着认证成本会提升。
（2）一二阶段最少间隔不少于5日。（意味着审核员交通差旅费的增长，原来可能一趟往返，现在必须至少二趟次才行）
11、 对获证组织最高管理者的具体要求
最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标，未亲自参与并推动QMS实施的，认证审核应不予通过。（强烈建议各位领导还是要参与体系工作，质量方针与目标制定得要符合实际、清晰、明了才行）
12、特别奇怪的一条要求
不得以“认证证书在国家认监委网站可查”或近似表述进行广告宣传。
新增的这一条目的不知是何原因，但总感觉奇怪，认证证书本身就是可以在这个网站可查，是要改成在“全国认证认可信息公共服务平台”可查？或这个也算是近似表述吗，这个本身就是事实，为何不准说呢？对于这一条，实在有点费解。欢迎有正确答案或不同观点的看官来答疑或探讨。
预测可能出现的三大趋势
一、认证机构会越来越少、证书增长的速度会放缓
二、监管会越来越严、审核员合规性压力增大
三、审核员工作时长强制减少、认证价格会适当上涨
本文根据查阅分析认监委发布的《质量管理体系认证规则》2016版、《质量管理体系认证规则》2025版与2025版《新版质量管理体系认证规则释义》整理编写而成，部分加了作者的理解，仅供参考。
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