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CNAS实验室认可与CMA检验检测机构资质认定项目服务手册
发表时间:2023-06-30     阅读次数:     字体:【

一、关于 CNAS、CMA、ISO15189

1、关于 CNAS

CNAS 是中国合格评定国家认可委员会的(China National AccreditationService for Conformity Assessment)的英文缩写,国家实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及 其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。ISO/IEC17025 是实验室认可 服务的国际标准,全称是 ISO/IEC17025-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO 17025 标准是由国际标准化组织 ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实 验室管理标准,该标准的前身是 ISO/IEC 导则 25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。 国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,ILAC 现有成 员 152 个,包括 124 家认可机构、6 个区域认可合作组织以及 22 个代表合格评定机构、监管 机构、行业协会等利益相关方的国际、区域或国家层面的协会组织。


2、关于 CMA

检验检测机构资质认定制度(英文缩写 CMA)的前身之一是“计量认证”制度,其实施是为 了落实 1985 年发布的《中华人民共和国计量法》相关要求。2017 年,国家认证认可监督管 理委员会发布了 RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》, 同时发布了食品检验和复检、医疗器械检验、机动车检验、司法鉴定四个领域的资质认定补充 要求。《检验检测机构资质认定管理办法》已经 2015 年 3 月 23 日国家质量监督检验检疫总 局局务会议审议通过,现予公布,自 2015 年 8 月 1 日起施行。


3、关于 ISO15189

ISO15189 医学实验室——质量和能力要求,是由国际标准化组织 TC-212 技术委员会经过 7 年的时间研发出来,是在 ISO9001 与 ISO17025 的基础上提出了针对医学实验室能力与质量 的专用要求,目前该内容适用于公认的医学实验室服务领域内的所有学科,在其它服务领域与 学科内,例如:临床生理学、医学影像学、医学物理学的同类工作也适用。

二、检验检测机构资质认定与实验室认可项目服务内容

三、知标CMA/CNAS认可实验室全国核心咨询师团队

、团队服务过的部分客户名录


五、知标的服务优势

? 服务经验丰富:在 CMA 与 CNAS 领域咨询与培训过的客户上百家,通过率 100%

? 服务内容全面:无论是首次拿证,还是后续的人员能力培养或实验室管理提升,完全可以 根据客户定制。涉及服务的标准含括 ISO/IEC17025、ISO15189、RB/T214、ISO20387 等,咨询培训的时间安排也会尽可能配合客户。

? 权威师资团队:目前北京、天津、河北、河南、上海、江苏、湖北、广东、湖南等地拥有 近 20 名 CMA&CNAS 的咨询培训师,大部分为 CMA 与 CNAS 的评审员或主任评审员, 这些老师主持过实验室的筹建、认可、扩项、复审、再认可、搬迁、变更全过程,而且也 为许多公司做过认可的咨询与辅导工作,让咱们实验室的认可工作顺利开展、省时、省事、 省成本,并帮助组织培养一批真正懂实验室运营的团队,从而达到“授人以渔、事半功倍” 的效果。

? 与发证主管部门良好的沟通:熟悉认可流程,指导企业做好充分准备,并协助企业与主管 部门做好良好的沟通

? “365 天特色跟踪服务”:考虑到实验室认可与监管日趋严格,知标对所有的认可客户提 供“365 天特色免费跟踪服务”,即在我们服务交付后 365 天内,我们依然提供与之前认 可服务相关的免费远程咨询。


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电话:0731-82182911 13397619609

邮箱:89764361@qq.com

 
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